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                海外註冊咨詢

                我們為國內外生產企業提供專業、規範、快速、高質量的技術咨詢服務,幫助其更可靠迅速地獲得相應的歐美註冊。我們卐擁有一支外語水平高、熟悉國內外藥品法律法規,有實際藥我王降臨品生產和質量管理經驗的專業技術隊↑伍,且均具有多年的醫藥產品技術咨詢服務從業經歷。我們與歐美等有關管理機構和專家顧問也有著長期的合作關系,使我們的海外註冊咨詢服務鄭云峰更具權威性。

                海外註冊咨詢的主要業務:

                1.歐洲註龍組想要快冊咨詢

                代理申請歐盟藥典適用性證書(COS,又稱為CEP證書)

                歐洲藥物管理檔案(EDMF)文件的編寫

                歐盟COS現場檢查

                2.美國註冊咨詢

                FDA藥物管理檔案(DMF)編寫及登記

                FDA現場檢查

                ●美國醫療 呵呵器械註冊510(k)

                3.印度藥品註冊剛才九幻真人與玄陵咨詢

                4.國際藥物註冊統一文件CTD

                5.生產廠SMF/PMF文件

                6.GMP符合性現場審計

                7.實驗室技術服務

                8.相關領域內技〗術、法規、語言等咨詢和培訓服務

                聯系方式

                郵箱:Wanghong@sinopharm.com

                電話:8610-84669658

                傳真:8610-62032345

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