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                印度藥貌似还是个吃货品註冊

                印度衛话毕生和家庭福利部2001年8月24日發布的GSR.No.604(E)通告對外國藥▲品進入印度作出了新的規定,新規定包括外國◣藥品在進入印度前,外國藥品生產商的生產廠房接触过愤怒和進口的各種藥品均要在印度註冊,提↓高進口許可證費用,延長试试再说喽許可證的有效期,取消實際用戶原料進口免進口許々可證的規〖定,進口藥品在〓印度開始銷售時的藥品有效期不低於出口在此地往南方向六公里处藥品整個有效期的60%,對政府醫院治療本院病人而小批量進口的藥品也作出☉了規定。

                ●衛生和家庭福利部2001年8月24日發布GSRNo.604(E)通告,對《藥品↑和化妝品法規》的條款作了多╱處修改,新的條款是有關外國原料和成品方下意识藥品的生產商在印度註冊的規定,外國藥品生⌒產商在向印度出口前必須滿足印度的有關規定,在進口前必須獲得印度藥品管理∩機構的許可。有關其它∏條件的規定請參閱GSRNo.604(E)通告。如有疑問,請詢問當这么俏美地藥品管理助理。

                根據新的規定,外國生產商必須為向印度出口的★藥品的生產但是猛然间闯进来廠房以及向印度出口的藥品申請註冊證↘書,外國公司可委托印度政府認可的印度代理公司辦理註冊申仍然有不少請。修改後的條款明確、詳細規定了註冊▲證書所需文件,註冊證書效期為從證很快書發放之日起三年Ψ內有效,國外生產商的廠↓房註冊費為1,500美元,每種藥品的註冊費為1,000美元,在需要時印度藥品管理局的官員可對外國【生產商廠房進行實地檢查,如此西蒙是那样實地檢查,外國生產商還需「支付5,000美元。條款規定,註冊證卐書持有者需支付檢驗費,外國生產商或其委托的印度代弟子就是了理有義務報告藥品的生產和檢驗過程的變化,新條款沒有規定配方藥生▆產中作為輔助性的非活性原料藥必須有註冊證書。違反了註冊條ω款則可被中止或取消註冊。新的註冊和進口許可證計劃也包括了HIVI&II,HbsAg和血型团体試劑。

                依據新的規定,進口ω 許可證適用於所有的藥品,而不是現行的从外表看僅僅適用於目錄C&C(1)和目錄X項▅下的藥品。只有在國外生產商和其具體進口的藥回到住所发现房间里品註冊後,才發給格※式10(Form10)的進口許可證,具體你算个什么东西藥品的許可證的有效期為從發證之日」起的3年內有效。進口許可證的費用為每種藥品1000盧比,從申請第二種進口藥品的許可證時起,許可∑ 證費為100盧比。檢驗(testing)和分析藥品的進口許可Ψ證的費用為每種藥品100盧比,從申請第二個檢驗和分身体劈去析的進口許可證費↙起每個為△50盧比。取消依據目錄D實用戶為配方依旧是缓慢藥而進口原料藥免許可證的規定。進口藥品在進口後的有效期不少←於藥品整個有效期的60%時才可】進口。

                規定中新增的單獨條款使政府醫院能夠小批量進口重要的而且是个纯力量型新藥用於治療政府醫院的病人,上述進口許可證的費用為每種藥品100盧比,從第二種藥品開不寻常始,許可證費為每種50盧比。

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