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                海外註冊咨詢

                我們為國內外生產企業提供專業、規範、快速、高質量的技術咨样子詢服務,幫助其更可靠迅速地好在他那件破烂神器拥有快速行进獲得相應的歐美註冊。我們擁Ψ有一支外語水平高、熟悉國羔羊內外藥品法律法規,有實↙際藥品生產和質量管理經驗的專業技術隊伍,且均¤具有多年的醫藥產品技術咨詢服務從業經◣歷。我們與歐美等有關管理機構和專家顧問也有著長期的合☆作關系,使我們的海外註冊咨詢服務更具權威性。

                海外∞註冊咨詢的主要業務:

                1.歐洲註冊咨詢

                代理申請歐盟ω 藥典適用性證書☆(COS,又稱為CEP證書)

                歐洲藥攻击物管理檔案(EDMF)文件的編※寫

                歐盟COS現場檢查

                2.美國註冊咨詢

                FDA藥物管理檔案(DMF)編寫及登記

                FDA現場檢查

                ●美國醫療他跟自己器械註冊510(k)

                3.印度藥∑ 品註冊咨詢

                4.國際藥物註冊統一文★件CTD

                5.生產廠SMF/PMF文件

                6.GMP符合性現場審計

                7.實驗室技術服務

                8.相關領域內技術、法規、語言等咨詢和☉培訓服務

                聯系方式

                郵箱:Wanghong@sinopharm.com

                電話:8610-84669658

                傳真:8610-62032345

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